8 800 300 48 38

Медицинские исследование

Изучение состава

 

Аналитический центр Иркутского университета

 

Отчет

 

Изучение группового качественного и количественного состава препарата «Бионорма» (предварительные результаты)

 

  1. 1.    Схема проведения эксперимента.

 

Выделение из препарата « Бионорм» различных групп соединений, входящих в его состав, проводилось в соответстсвии с приведенной схемой.

 

1. Определялось содержание воды.

 

2. Проводилось выделение липидов(жиров). Липиды-вещества, имеющие различное строение, но обладающее общим свойством: высокой растворимостью в неполярных растворителях. Различают нейтральные липиды (свободные жирные кислоты и их эфиры, моно,-ди- и триацилглицерины, стероиды и д.р.). При экстракции липидов необходимо принимать во внимание то, что они способны не только к гидрофобным взаимодействиям, но и к образованию водородных,эектростатических ковалентных химических связей ( сложноэфирных, амидных, гликозидных), существенно затрудняющих их анализ. Подобранные нами неполярные растворители (гексан, бензол, диэтиловый эфир) разрушают комплексы, образованные гидрофобными взаимодействиями, в том числе комплексы альбумина с жирными кислотами. Полярные растворители (этанол, метанол) разрушают водородные и электростатические связи. Их применяют в комплексе со слабополярными растворителями. Липиды, находящиеся в комплексах, образованных ковалентными связями, растворителями не экстрагируются. Их можно выделить только после гидролиза комплекса слабокислыми или щелочными растворами.

Нами проводилась экстракция липидов гексаном ( диэтиловым эфиром) (образец 1( 0.1), остаток после экстракции – образец 3 (0.3) и, параллельно, по методу Фолча (смесью хлороформ- метанол) ( липиды – образец 0,2, остаток после экстракции -  образец 4 (0.4). При экстракции по методу Фолка наряду с липидами экстрагируются свободные аминокислоты.

 

Выход жиров определялся количественно. Их качественный состав(0.1 и 0.2) анализировался на основании их изучения методом количественной спектроскопии ЯМР на ядрах 1Н и 13С.  Методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) во фракции жиров( 0.1 и 0.2) проводилось количественное  определение содержание жирорастворимых витаминов (С, В1, В2,В6, В 12, никотиновая кислота (НК), РР (никотинамид),  фолиевая кислота).

 

3. После экстракции липидов в остаточных образцах (0.3 и 0.4) проводилось количественное определение содержания аминокислот.

 

Образец 0.3 подвергался дальнейшему разделению. На первом этапе выделялся казеин (0.5), по описанной ниже методике, в котором также проводилось колличественное определение содержание аминокислот. В остаточном подкисленном растворе остаются  в растворенном состоянии альбумины, глобулины и иммуноглобулины (растворимые белки и свободные аминокислоты) и углеводы. После насыщения раствора сульфатом аммония белки и свободные аминокислоты выпадают в осадок и отделяются фильтрованием. В растворе остаются только углеводы.

 

Выделенный осадок белков переводится в раствор действием щелочи.

 

Растворы углеводов (0.7) и аминокислот (0.6) анализировались методом количественной спектроскопии ЯМР 13С.

 

В образцах 3-5 проведено определение содержания аминокислот на аминокислотном анализаторе. Различие в количественном содержании аминокислот в образцах 0.3 и 0.4 соответствуют общему содержанию свободных аминокислот в исходном образце, а в образцах 0.4 и 0.5 –содержанию аминокислот в альбуминах и глобулинах.

 

 

1. Определение содержания воды.

 

Колличественное  содержание воды и в жидком и в твердом препарате определялось по методу Дина и Старка. Суть метода заключается в отделении воды от препарата путем ее азеотропной отгонки с ароматическим растворителем (бензолом). Точная навеска пробы (15-20г.) помещается в круглодонную колбу, куда добавляется 200мл. бензола. К колбе присоединяется ловушка для отгоняемого азеотропа воды и бензола и обратный холодильник. Смесь нагревается до кипения и кипятится в течении 12 часов (до прекращения увеличения количества выделяющейсы воды в ловушке). После отстаивания собранная в ловушке смесь бензола и воды разделяется с помощью делительной воронки. Определяется кол- во выделившейся воды.

 

 

2. Выделение и анализ жиров.

 

Для определения содержания жира применяют методы, основанные на выделении жира из объектов исследования путем его растворения в растворителе. В качестве растворителей используют органические неполярные вещества, имеющие относительно низкие температуры кипения (этиловый эфир, гексан, бензол, хлороформ и др.). При этом в экстракт могут переходить не только жиры, но и сопутствующие им вещества. Способные растворяться в растворителе( органические кислоты, воскообразные вещества). В качестве растворителей нами использован гексан и смесь хлороформ и метанол(2:1). При использовании последней смеси (метод Фолча), наряду с жирами извлекаются и свободные аминокислоты.

 

Выделение жиров проводилось путем их экстракции соответствующим растворителем по методу Грефе. Суть метода заключается  в следующем. В круглодонную колбу помещается 150-200 мл. растворителя, пары которого при испарении проходят через экстрактор, соединенный с обратным холодильником. Внутри экстрактора находится патрон из фильтрованной бумаги, в который помещено 15-20 г. Образца. Время экстракции 18 часов. После окончания экстракции основная масса растворителя отгоняется. Остаток в колбе досушивается в вакуумном сушильном шкфу при 400С.

 

Остаток образца а патроне также высушивается от растворителя. Выход жиров определяется по массе оставшихся веществ в колбе и по разнице весов исходного и остаточного образца в патроне. Результаты приведены в табл.1.

 

Качественный состав жиров определялся на основе анализа их спектров ЯМР 1Н и 13С. Установлено, что в основном они состоят из триацилглицеринов (97%). Исходя из соотношения интегральных интенсивностей сигналов глицеринового фрагмента и сигналов a-СН2- групп ацильного остатка следует, что содержание диацилфосфоглициринов не превышает 1.5%.

 

По соотношению интегральных интенсивностей сигналов  глициринового фрагмента или сигналов a-СН2- групп рассчитано относительное содержание ненасыщенных ациальных групп  в молекулах триацилглицеринов. Оно составляет 30-35%, т.е в каждом третьем ациальном фрагменте находится одна двойная связь или в среднем в каждой молекуле жира содержится один остаток ненасыщенной кислоты. Причем соотношение изомеров относительно двойной связи цис-: транс- состовляет 90:10.

 

Из спектра ЯМР  1Нрасчитана средняя длина углеродной цепи алкильных заместителей при ациальных группах, которая составляет С12-С16 (с учетом ненасыщенного фрагмента).

 

В выделенных таким образом фракциях липидов содержится 1-2 % свободных высших карбоновых кислот и их сложных эфиров.

 

 

3. Выделение казеина.

 

5-10г. Обезжиренного образца 0.3 тщательно растирают в фарфоровой ступке с 20-30 мл. 1% раствора NaOH. Смесь нейтрализуют и доводят до кислой среды 1% раствором уксусной кислоты. Осадок казеина отжимают, промывают, еще раз растворяют в растворе щелочи и повторно осаждают раствором уксусной кислоты. Полученный таким образом казеин возможно полно отжимают, растирают с небольшим кол-вом спирта в пасту, отсасывают, промывают еще раз небольшим кол-м спирта, а затем эфиром. Сушат на воздухе и определяют количественный выход.

 

 

4. Выделение свободных аминокислот, альбуминов и глобулинов.

 

Навеску обезжиренного образца 0.3 (5-10г.) заливают 200мл. 10% раствора хлористого натрия, тщательно перемешивают и оставляют на ночь в холодильнике при температуре не выше 40С. Вытяжку центрифугируют, прозрачный центрифугат насыщают сульфатом аммония и оставляют на ночь в холодильнике. Выпавший осадок белков центрифугируют, суспендируют в воде и подвергают диализу для удаления солей и других низкомолекулярных примесей.  Диализ проводят до полного удаления сульфат-ионов (около 2 суток). Остаток после окончания диализа смешивают с ацетоном и выпавший осадок белка центрифугируют и высушивают.

 

 

5. Высокоэффективная жидкостная хромография.

 

В работе были использованы микроколоночные хромографы со спектрофотометрическим УФ-детектором « Миллихром-А02» и «Миллихром-1». Хромографические колонки (2*64 мм) упакованы сорбентом «Silasorb-5-С18». В работе были использованы стандартные растворы витаминов концентрацией 05 мг/мл, приготовленные из точных навесок сухих реактивов марки « для хроматографирования». Перед началом анализа была определена эффективность хроматографической колонки по тестовой смеси углеводородов. При хроматографическом анализе  витаминов в пробах большое внимание уделяется подготовке последних к разделению, поскольку длительность эксплуатации колонки, стабильность ее характеристик и эффективность разделения могут значительно снизится при влиянии сопутствующих витаминам компонентов.

 

Для наиболее полного извлечения витаминов из пробы, использовали гексан (жирорастворимые витамины) и раствор для экстракции водорастворимых витаминов. Последний готовили путем смешивания в 200 мл. колбе 10млю метанола, 20 мл. 0.01 М раствора KH2PO4 и последующего доведения содержания колбы до метки дистиллированной водой.

 

Навеску пробы тщательно растирают в фарфоровой ступке, затем количественно переносят в стакан, смывая пробу десятью мл. раствора для экстракции. Полученную суспензию гомогенизируют на магнитной мешалке (30мин.). После экстрации раствор подвергают центрифугированию. Подготовленную к хромографированию пробу анализируют. Полученные результаты содержания витаминов приведены в табл.2

 

 

6. Гидролиз белков.

 

Перед проведением  анализа  на содержание аминокислот, исследуемые пробы подвергали гидролизу. Гидролиз проводили в автоклаве 6М раствором соляной кислоты.


    
2. Основные результаты.

 

Таблица 1.

 

Групповой состав препарата  «Бионорм»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*)при выделении воды для данного образца по методу Дина-Старка в азеотропной смеси  в незначительных количествах присутствуют углеводы (прим. 2%), что возможно проявляется при любых методах удаления воды.

 

**) в том числе (%масс.)   1. Казеин  20-24

 

1. Альбумины и глобулины     3-7

2. Свободные аминокислоты  0,5-1,5

***) в том числе (% масс.)  1. Триацилглицерины ( производные насыщенных кислот)- 20-23     2. Триацилглицерины ( производные не насыщенных кислот ) 10-12   в том числе Цис-изомеры 8-10%, транс изомеры 1-2%

3. Диацилфосфоглицерины - 0,5

 

****) в основном представлены лактозой, глюкозой и фруктозой.

 

Таблица 2.

 

Содержание витаминов*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*) приведено содержание  жирорастворимых витаминов среднее для образцов 0,1 и 0,2; для водорастворимых среднее для образцов 0.3 и 0,4

 

 

 

Таблица 3.

 

Аминокислотный состав

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Протокол КХА №1

 

1. Исполнитель: Аналитический отдел Института геохимии им. А.П. Виноградова СО РАН (664033, г. Иркутск, ул. Фаворского, 1а)

 

2. Заказчик:

 

3. Характеристика проб: Препарат «Бионорм»

 

4. Дата поступления проб: декабрь 2002 г.

 

5. Дата выдачи анализов: 15 января 2003 г.

 

6. Метод анализа: пламенная фотометрия (СТП ИГХ-009), атомная абсорбция (МИ 2223-92), атомная эмиссия.

 

7. Результаты анализа:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Не обнаружены: Co, Ni,Cr,V,Mo,W,Zr,Sb,Ba,Li,Sn,Be,Sc,Ga,Ag,Au,Sb,As,Tl,Ge,In,Bi,Cd,Nb,La,U

 

Измерения проводили на атомно-абсорбционном спектрометре модель 403  фирма Perkin-Elmer. Пламенном фотометре на основе ДфС-12, многоканальном анализаторе эмиссионных спектров МАЭС-10

 

Исполнители анализа вед. технолог: Пройдакова О.А., Васильева И.Е.

 

Список Исполнителей:

 

Сотрудник АЦИУ:   Пройдаков А.Г.

 

Сотрудник АЦИУ:   Рохин А.В.

 

Сотрудник АЦИУ:   Кулагина Н.В.

 

Группы соединений Содержание, % (твердый образец) Содержание, % (пастообразный образец)
Вода 3-4
58-60*
Белки
28-32** 10-13
Жиры 30-35*** 12-15
Органические кислоты 2-3 <0,5
Углеводы**** 32-38 14-17
Витамин Содержание, мг на 100 г. образца
Витамин А 0,70
Провитамин А 0,80
Витамин Д (Д1+Д2) 0,25
Витамин Е 0,55
Витамин F (свободные линолевая и линоленовая кислоты)
В т.ч. олеиновая кислота
0,30
0,02
Витамин С 49,8
Никотиновая кислота (НК) 6,5
Никотинамид (РР) 7,0
В1 44,5
В2 1,9
В6 7,7
В12 28,0
Фолиевая кислота 140,0
Аминокислоты Содержание
мкМ/100 г. % (масс.) (г./100 г.)
Незаменимые 0.3 0.4 0.5 0.3 0.4 0.5
1. Лизин 1.19 1.05 1.68 0.73 0.61 0.53
2. Валин 2.28 2.62 3.11 1.12 1.17 0.78
3. Лейцитин 3.58 3.78 4.20 1.97 1.97 1.18
4. Метионин 0.97 1.22 1.65 0.61 0.68 0.53
5. Треонин 2.02 2.29 2.94 1.01 1.00 0.76
6. Фенилаланин 2.10 2.17 2.73 1.45 1.41 0.97
z 6.89 6.84 4.75
Заменимые
1. Гистидин 2.40 2.42 2.84 1.57 1.49 0.95
2. Аргинин 1.25 1.35 1.62 0.91 0.93 0.61
3. Аспарг. к-та 2.14 2.11 2.93 1.20 1.11 0.84
4. Серин 2.71 3.04 3.28 1.20 1.26 0.74
5. Глутам.к-та 10.37 10.75 13.80 6.40 6.28 4.36
6. Пролин 6.71 6.18 8.45 3.25 2.82 2.09
7. Глицин 2.09 2.01 2.29 0.66 0.60 0.37
8. Аланин 3.23 3.04 3.69 1.21 1.07 0.71
9. Изолейцин 2.16 2.35 2.74 1.19 1.21 0.77
10. Тирозин 1.99 2.12 2.54 1.52 1.52 1.00
z 19.11 18.29 12.44
Всего 26.0 25.1 17.2
Содержание
фракции
в исходном образце
(%, масс)
69.0 62.0 22.0
Элемент Установленная массовая доля,МГ/кг Предел допускаемой относительной погрешностиИзмерений, % (Р=0,95)
Ca 3600 5.0
Mg 340 6.5
K 2700 2.5
Na 670 2.9
Fe 30 10.0
Mn 2,5 7.0
Zn 30 8.5
Cu <5,0
Sr <50
Si <60
Al 30 18.5
B <6.0
Ti <6.0
Pb <2.0
Rb 1.5 11.8
P 3600 5.5

ОТЗЫВЫ

ЗАКАЗАТЬ

Антимикробная активность

Отчет об антимикробной активности биологически активной добавки «Бионорм».

 

Антимикробная активность БАД « Бионорм» (регистрационное удостоверение 004852.З.643. 09.2002, выдано Министерством  Здравоохраниения РФ 30.09.02г.) определалась в лаборатории бактериологии Научного Центра реконструктивной и восстановительной хирургии Восточно-Сибирского Научного Центра Сибирского отделение РАМН (лицензия № Д 025355 от 18.09.2002 года( действительна до 18.9.2004г.), выдана Областной аккредитационно- лицензионной комиссией Комитета здравоохранения администрации Иркутской области, регистрационный № 369, протокол к лицензии № 25 от 05.02. 02).

 

В результате проведенного исследования выявлено, что « Бионорм» обладает выраженной антимикробной активностью по отношению к многим, в том числе резистентным к антибиотикам микроорганизмам (Escherichiacoli, Citrobacterfreundii, Staphylococcus aureus, Pseudomonasaeruginosa, Proteusmirabilis, Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumonie, Bacilluscereus. Bacillus subtilis. Salmonella typhi, Streptococcus pyogenes A, Enterobacter aerogens, Shigella species). Исследовалась чувствительность к «Бионорму»  Escherichia coli, резистентной к действию ампицилина, ампицилина/сульбактама, азтреонама, мезлоциллина, пиперацилина, тикарциллина/ клавулана, тобрамицина, триметаприма;  Citrobacter freundi, резистентного к действию  ампицилина, азтреонама, цефазолина, ципрофлоксацина, мезоциллина, пиперациллина, триметоприма; Staphylococcus aureus,  резистентного  к действию  амоксицилина/ клавулана, ампициллина, ампицилина/сульбактама, цефазолина, цефтриаксона, цефалотина, ципрофлоксацина, клиндамицина, эритромицина, гентамицина, оксациллина, пенициллина, рифампицина, триметаприма ; и других микрооранизмов.

 

Активность «Бионорма» на различных тест-штаммах, обладающих множественной резистентностью, определялась методом серийных разведений в жидкой среде. Из 18-24-часовых культур микроорганизмов готовились бактериальные взвеси с 109 до 106  кое/мл методом титрования. Методом серийных разведений из основного препарата готовили растворы с разведением 1:10, 1:100, 1:500, 1:600, 1:700, 1:800, 1:1000. Смесь препаратов и культур инкубировали при 370 С в термостате в течении 24 часов, после чего высевали на твердые питательные среды. Результат учитывали через 18-24 часа после инкубации. Результаты изучения антимикробной активности «Бионорма» и препаратов «Лактобактерин» и « бИфидумбактери» по той же методике исследована их активность относительно тех же тест-штамов. Результаты исследования отражены в таблице 2.

 

В таблице 3. Представлены данные сравнительной характеристики антимикробной активности «Бионорма» и продукта «Курунга», содержащего смесь штаммов лактобарий.

 

Таблица 1.  Антимикробная активность биологически активной добавки «Бионорм»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



 

Таблица 2. Антимикробная активность препаратов « Лактобактерин» и « Бифидумбактерин»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 




Таблица 3.Сравнительная характеристика антимикробной активности «Бионорма» и «Курунги»










Как  следует из таблиц, биологически активная добавка «Бионорм» обладает выраженной антимикробной активностью по отношению к микроорганизмам, использованным в качестве тест- штаммов, причем антимикробная активность «Бионорма» значительно выше, чем у препаратов «Лактобактерин», «Бифидкмбактерин» и продукта «Курунга».

 

Зав. Лаборатории бактериологии НЦРВХ ВСНЦ СО РАМН,

ст. научный сотрудник, к.м.н.: Фадеева Т.В.

 

Разведение «Бионорма»
Тест-штаммы Без развед 1:10 1:100 1:500 1:600 1:700 1:800 1:900 1:1000
1.E.coli Чувств. Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств
2. Citrobacterfreundii Чувств. Чувств Чувств Чувств Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив
3. Staphylococcus aureus Чувств. Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Устойчив Устойчив Устойчив
4.Pseudomonasaeruginosa Чувств. Чувств Чувств Чувств Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив
5.Proteusmirabilis Чувств. Чувств Чувств Чувств Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив
6. Klebsiellaoxytoca Чувств. Чувств Чувств Чувств Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив
7. Klebsiellapneumonie Чувств. Чувств Чувств Чувств Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив
8. Bacilluscereus Чувств. Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Устойчив Устойчив
9. Bacillus subtilis Чувств. Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Устойчив
10. Salm. T.mur. Чувств. Чувств Чувств Чувств Чувств Устойчив Устойчив Устойчив Устойчив
11. Streptococcus pyogenes A Чувств. Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств Чувств
Тест-штаммы Разведения «Лактобактерина» Разведения «Бифидумбактериана»
Без развед. 1:10 1:50 1:100 1:200 Без развед. 1:10 1:50
1. E.coli Чувств. Чувств. Устойч Устойч Устойч Чувств. Устойч Устойч
2. Citrobacterfreundii Чувств. Чувств. Устойч Устойч Устойч Чувств. Устойч Устойч
3. Staphylococcus aureus Чувств. Чувств. Устойч Устойч Устойч Чувств. Устойч Устойч
4. Proteusmirabilis Чувств. Чувств. Устойч Устойч Устойч Чувств. Устойч Устойч
5. Klebsiellaoxytoca Чувств. Устойч Устойч Устойч Устойч Чувств. Чувств. Устойч
6. Klebsiellapneumonie Чувств. Устойч Устойч Устойч Устойч Чувств. Чувств. Устойч
7. Bacilluscereus Чувств. Чувств. Устойч Устойч Устойч Чувств. Устойч Устойч
8. Bacillus subtilis Чувств. Чувств. Устойч Устойч Устойч Чувств. Устойч Устойч
9. Salm. T.mur. Чувств. Чувств. Устойч Устойч Устойч Чувств. Чувств. Устойч
Тест-штаммы Инкубация с «Бионормом» Инкубация с «Курунгой»
1.E.coli Роста нет Роста нет
2. Staphylococcus aureus Роста нет Роста нет
3. Pseudomonasaeruginosa Роста нет Роста нет
4. Bacilluscereus Роста нет Роста нет
5. Salm. T.mur. Роста нет Рост
6.Shigella flecsner Роста нет Рост

Отчет о клиническом применении

Отчет

 

О клиническом применении БАД «Бионорм» в лечении больных хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС) и острым вирусным гапатитом А (ОВГА)

 

Актуальность проблемы. В течении последних 10 лет во всем мире ученые активно изучают вирус гепатита С (HCV) , что актуально и для нашей страны. Заболеваемость гепатитом С растет, инфицируются преимущественно молодые люди, у части из которых без адекватного лечения к зрелому возрасту формируется цирроз печени, что требует больших материальных затрат на оказание им медицинской помощи и социальной поддержки.

В 2001-2003г.г. в сравнении с предыдущими годами отмечается рост заболеваемости ОВГА. Возрос % заболеваемости ОВГА людей в возрасте от 30 лет и старше особенностью течения является утяжеление  клинических форм, большой процент холестатических вариантов.

Высокая стоимость противовирусного лечения создает большие проблемы для пациентов, поэтому особенно важны разработка и внедрение эффективных отечественных препаратов.

Исследуемый препарат: биологически активная добавка «Бионорм» (регистрационное удостоверение 004852.Р.643.09.2002, выдано Министерством Здравоохранения РФ 30.09.02г.)

Схема применения: Всем больным назначался  «Бионорм» в дозе 5г. (1 чайная ложка) 3 раза в день внутрь, за 30 мин до еды, в качестве монотерапии. Длительность применения 20 дней.

 

Объем выработки.

10 человек с ОВГА, желтушной формой, средней степени тяжести;

20 человек с ХВГС, в стадии обострения, с высокой и умеренной ферментативной активностью.

Исследовательское учреждение. Городской гепатологический центр на базе городской клинической инфекционной больницы  г. Иркутска

Координатор исследования. Врач-инфекционист высшей категории Макарова С.В.

Исполнитель: врач Кулебякина М.В.

Продолжительность исследования: апрель-май 2003г.

Критерии включения больных в группу исследования:

Мужчины и женщины старше 18 лет с серологически подтвержденным ХВГС (положительные тесты на HCV RNK)  и ОВГА (anti HAV IgM (+)) и повышения уровня АЛТ.

Критерии исключения из группы:

Больные с другими формами и заболеваниями печени, анемией, заболеваниями сердца, почек, ВИЧ-инфицированные исключались из группы.

Результаты применения БАД «Бионорм» у больных с ОВГА и ХВГС

 

Таблица 1.

 

Характеристика больных с ОВГА.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

В результате применения БАД «Бионорм» в течении 20 дней у 13% больных с ОВГА отмечалось снижение АлТ до 2N, а у 87%- полная нормализация уровня АлТ.

 

Таблица 2.

 

Характеристики больных с ХВГС.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Через три недели лечения  «Бионормом» у всех 20 больных с ХВГС отмечалась положительная динамика : у 16(80%) человек отмечалось снижение АлТ до 2N, у 4 (20%) полностью нормализовалась АлТ.

Отмечалось улучшения общего самочувствия: уменьшилась слабость, ноющие боли в правом подреберье, улучшился аппетит, нормализовался чтул. Переносимость лечения была хорошей, нежелательных явлений не наблюдалось.

Все пациенты продолжают наблюдаться амбулаторно в гепатологическом ценре, 10 пациентов после выписки из стационара продолжают прием препарата.

Полученные результаты мы оцениваем как предварительные, исследование будет закончено по завершении лечения и последующего периода наблюдения. Вместе с тем, с учетом полученных результатов проведенного исследования и большого опыта нашей клиники мы рассматриваем применение БАД «Бионорм» в лечении больных с ЛВГА и  ХВГС как в полнее обоснованное и материально доступное.

 

Врач высшей категории: Макарова С.В

 

Подпись Макаровой С.В. заверяю: Специалист отдела кадров Душакова С.П.  03.12 2003 г.

 

Утверждено главным врачом городской клинической инфекционной больницы г. Иркутска: Губановой Л.И.  03.12. 2003г.

 

Признаки
Возраст, лет 38,45+- 13,68 (19-64)
Мужчины 13(65%)
Женщины 7(35%)
Средний уровень АлТ до лечения, ед/л 96,05 +-т14,26 (49-246)
Признаки Признаки
Возраст, лет Возраст, лет
Мужчины Мужчины
Женщины Женщины
Средний уровень АлТ до лечения, ед/л Средний уровень АлТ до лечения, ед/л

Характеристика микробной обсемененности эндометрия

Характеристика микробной обсемененности эндометрия у больных с привычным невынашиванием беременности и возможности коррекции а применение

БАД «Бионорм».

 

 Е.В. Бухарина, И.Н. Одушко, Л.В. Сутурина, Т.В. Фадеева

 

Медицинский центр «Карс» 127 434, Москва, Дмитровское шоссе, д. 21А Иркутский государственный институт усовершенствования врачей 66407, Иркутск, микрорайон Юбилейный д.100

 На основании культурального исследования бтопатов определена частота обнаружения различных микроорганизмов, их ассоциаций и степень осемененности эндометрия у женщин с репродуктивными нарушениями на фоне хронического эндометрита, а  также показана поливалентная антимикробная активность БАД «Бионорм» и дано обоснование его применения у данной категории больных.

В последние годы отмечается увеличение частоты многих заболеваний бактериальной природы, одним из которых является хронический эндометрит, который определяет во многих случаях развитие привычного невынашивания беременности, нарушений менструального циклаЮ болевого синдрома и других проявлений(Ткаченко Л.В., Свиридова Н.И., 2001г; Сидельникова В.М., 2002г.; Malychkina A.I.  Posiseeva L. V.  Borisova N. YU.).  Не смотря на широкие возможности современной антибиотикотерапии проблема лечения больных с хроническим эндометритом далека от разрешения. Это связано с торпидным течением заболевания, развитием резистентности микробных штаммов, непереносимостью лекарственных препаратов и их побочными  эффектами.  В связи с вышеизложенныи является актуальным расширением арсенала врача за счет препаратов природного происхождения и биологически активных добавок с комплексным воздействием.

 

Материалы и методы исследования

 

Нами было обследовано 35 женщин в возрасте от 23 до 43 лет с нарушением репродуктивной функции(вторичное бесплодие или не вынашивание беременности) на фоне хронических инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза(хронический эндометрит). Длительность заболевания колебалась от 2 до 12 лет.

Все женщины были обследованы согласно Отраслевым Стандартам МЗ РФ № 97.9 и 026.2 от 1999г. УЗС органов малого таза производилось с помощью вагинального датчика на аппарате ALOKA-900,   мазки для бактериоскопии окрашивались по Граму и Лейшману, ПЦР-диагностика проводилась на праймерах фирмы «Хоффман ля Рош», забор биопатов(« цуг») из полости матки производился с помощью систем типа « пайпель» с переносом материала на транспортную среду с последующим пересевом согласно Приказу МЗ РФ№ 535 от 22.04.1985г.

В связи с наличием аллергических заболеваний(поливалентная лекарственная аллергия, атопический дерматит, бронхиальная астма, псориаз) у этих женщин антибактериальная терапия не могла быть проведена в полном объеме или была полностью противопоказана.

Для разработки новых методов лечения больных с хроническим эндометритом нами были изучены свойства БАД «Бионорм» (регистрационное удостоверение 004852.Р. 643.09.2002., выдано Министерством Здравоохранения РФ 30.09.02.г.), который производится на основе природных компонентов (молочной сыворотки, молока, продуктов пчеловодства), переработанных ассоциацией оригинальных бактерий вида Lactococcus, и содержит в своем составе живые бактерии: Lactococcus lactis- не менее 1012 КОЕ/г и Lactobacillus plantarum –не менее 1012 КОЕ/г.  В состав «Бионорма» входят переработанные природные компоненты и продукты жизнедеятельности микроорганизмов: пептиды, аминокислоты, моносахариды, полиненасыщенные жирные кислоты, а также ферменты, витамины, макро-и микроэлементы.

Исследовалась антимикробная активность «Бионорма» по отношению к многим, в том числе резистентным к антибиотикам, микроорганизмам. Активность» Бионорма» на различных тест-штаммах, обладающих множественной резистентностью, определялась методом серийных разведений в жидкой среде. Из 18-24-часовых культур микроорганизмов готовились бактериальные взвеси с 109 до 106 КОЕ/ мл. методом титрования. Методом серийных разведений из основного препарата готовили растворы с разведением 1:10, 1:100, 1:500, 1:600, 1:700, 1:800, 1:1000. Смесь препаратов и культур инкубировали при 370С в термостате в течении 24 часов, после чего высевали на твердые питательные среды. Результат учитывали через 18-24 часа после инкубации.

Обследованные женщины в качестве альтернативной монотерапии получали препарат «Бионорм» в кол-ве 5г. (1ч.л.) 3 раза в день и придерживались гипоаллергенной диеты в течении 5 недель.

 

 Результаты исследования

 

Результаты  проведенного исследования показали, что «Бионорм» обладает выраженной антимикробной активностью по отношению к многим,  в том числе резистентным к антибиотикам микроорганизмам(Таблица2), которые часто являются этиологически значимыми при развитии хронического эндометрита (Таблица1). Наиболее чувствительными к воздействию «Бионорма» In viro оказались: Escherichia coli и  Streptococcus pyogenes, против которых отмечена антибактериальная активность при разведении «Бионорма» вплоть до 1:1000. Остальные исследованные микроорганизмы были также чувствительны к «Бионорму» при его разведении до 1:500-1:700

 

Таблица 1.

Видовой состав микроорганизмов в посевах из полости матки

 

Микроорганизм Степень обсемененности (LG) Частота встречаемости
N %
E.coli 5 4 11,4
Staph. hemolyticus 4 4 11,4
Staphylococcus aureus 6 7 20
Staph. epidermidis 5 8 22,8
Pseudomonasaeruginosa 5 12 34,2
Pseud.cepacia 4 2 5,7
Klebsiellaoxytoca 5 2 5,7
Kleb.Pneumonia 5 11 31,4
Kleb. rhinoscleromati 4 4 11,4
Entrrococc.sp 3 18 51,4
Str.pyogenes 5 4 11,4
Str.uberis 4 2 5,7
Str.acidominimus 4 5 14,2
Примечание: Столь высокая частота встречаемости связана со смешенными инфекцимями.
У 14 (40%) пациенток паталогический биозеноз был представлен 2-мя микроорганизмами,
у стальных 3-мя или 4-мя микроорганизмами.

Эффективность «Бионорм» в коррекции биоценоза влагалища

Эффективность БАД «Бионорм» в коррекции биоценоза влагалища у пользователей оральными контрацептивами.

 

В последние годы отмечен значительный рост числа пациенток с кандидозными вагинитами. Известно, что одним из факторов риска развития дисбиоза и кандидоза влагалища является гормональная контрацепция (Прилепская ВН. И соавт., 1999). Рост числа пользователей оральных контрацептивов (ОК), длительный период приема препаратов и  высокая частота рецидивов кандидозных вагинитов при этом диктуют необходимость поиска новых методов профилактики и коррекции.

В настоящее время большое внимание в лечении и профилактике кандидоза уделяется коррекции биоценозов организма. В клинической практике в качестве второго этапа лечения кандидоза влагалища с целью активации клеточного и гуморального факторов иммунитета и коррекции дисбиотических нарушений широко применяются препараты лактобацилл( лактобактерин, ацилак, « Нарине» и др.), арсенал которых неуклонно пополняется. Одним из новых, но уже достаточно хорошо зарекомендовавшим себя  в терапии различных заболеваний стредством этой группы, является биологически активная добавка к пище «Бионорм», производимая на основе природных компонентов(молока, продуктов пчеловодства, переработанных ассоциацией оригинальных бактерий, и содержащих в своем составе Lactococcus lactis  и Lactobaccillus plantarum.

Цель настоящей работы- проведение сравнительной оценки эффективности препаратов эубиотиков лактобактерина и бионорма в профилактике рецидивов кандидозного вагинита у пользователей ОК.

Под нашим наблюдением находилось 16 женщин, использующих оральные контрацептивы (8-марвелон, 6-ригевидон, 2-триквилар) в течении 6-10 месяцев и отмечающих рецидивы кандидозного вагинита за 8-10 дней до ожидаемой менструации. Диагноз во всех случаях подтвержден при обследовании женщин на степень чистоты влагалища и инфекции, передаваемые половым путем. По поводу рецидивов кандидозного вагинита неоднократно проводилось лечение антимикотическими средствами: нистатином, тержинаном, бетадином, клотримазолом- без желаемого эффекта. Пациентки были разделены на клинически равнозначные группы, наблюдение и коррекция биоценозов кишечника и влагалища проводились на фоне приема ОК на протяжении 3-х менструальных циклов. При этом 8 женщин (группа сравнения) с 16 по 24 день менструального цикла получали лактобактерин по 100 доз интравагинально на ночь; 8 женщин ( основная группа) с 16-24 день цикла принимали Бионорм по 5г. 3 раза в день и в идее вагинальных тампонов №5.

 

Эффективность лечения оценивалась как отличная, хорошая и без эффекта.

 

Отличный эффект- отсутствие объективных ( гиперемии, отека, патологических выделений из вагины) и купирование субъективных признаков( зуда, жжения, выделений) воспалительного процесса подтвержденное цитологически  (снижение лейкоцитов до единичных и отсутствие спор и мицелия грибов).

 

Хороший эффект- значительное улучшение клинической картины, результатов цитологического исследования (снижение лейкоцитов до 15-20 в поле зрения, отсутсвие мицелия грибов).

 

Без эффекта - воспалительный процесс не купировался и (или) цитограмм мазка оставались без изменений.

 

Результаты эффективности профилактического ечения рецидивов кандидозного вагинита у пациенток, получавших «Бионорм» (основная группа), составила 100% ( посуме отличных и хороших результатов). Соотношение отличных и хороших результатов составило 5:3. На протяжении 3- менструальных циклов после отмены эубиотика у этих пациенток рецидивов кандидоза не отмечено.

В группе женщин, получавших  лактобактерин (группа сравнения), эффективность лечения составила 75%, с соотношением отличных и хороших результатов 2:4. У четверти пациенток эффекта от лечения не отмечено. У половины пролеченных лактобактерином с положительным эффектом в 1-м цикле  отмечены после профилактического лечения возник редидив кандидоза.

Полученные  результаты позволяют заключить о перспективности клинического применения биологически активной добавки «Бионорм» в профилактике рецидивов кандидозного вагинита у пользователей оральными контрацептивами.

 

Зав. Кафедрой акушерства и гинекологии Читинской государственной академии,

доктор медицинских наук, профессор: Белокриницкая Т.Е.

 

Подпись Белокриницкой Т.Е. заверена

Начальником отдела кадров ГОУ ЧГМА: Кузьминой Т.Ю.

 

Утверждено руководителем НИИ « Медэкология» ГОУ ЧГМА д.м.н.: профессор Ю.А Витковским 03. 12. 2003г.

 

 

 

Copyright © 2005-2020 БАД "БИОНОРМ", № свидетельства 77.99.23.3.У.4766.5.05